mdr是产品认证还是体系认证

mdr是产品认证还是体系认证

MDR（Medical Device Regulation）是指医疗器械法规，是欧洲联盟制定的一项法规，适用于在欧洲市场销售的医疗器械。MDR涵盖了医疗器械的产品认证，而不是体系认证。

根据MDR的要求，医疗器械制造商需要对其产品进行合规评估，并获得相应的产品认证，以符合MDR的要求。这涉及到评估医疗器械的设计、性能、质量管理系统以及与法规的符合性等方面。

因此，如果您的问题涉及到MDR的认证延期，处理方式可能包括与认证机构沟通、更新计划和时间表、更新合规文件和测试等，以确保您的产品能够按时获得符合MDR要求的认证。

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